至99美元:新型降压药Baxdrostat显示积极疗效 销售潜力达数十亿美元)
智通财经APP获悉,高盛近日发布研报称,阿斯利康此前在2025欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了Baxdrostat在BaxHTN III期临床试验中取得积极结果。Baxdrostat在临床试验中展现出了在治疗高血压方面的强劲效果,有望给阿斯利康带来数十亿美元的销售机会。高盛予阿斯利康“买入”评级,12个月目标价为99美元。这一目标价较该股周二收盘价80.19美元有约23%的上涨空间。
阿斯利康公布的数据显示,Baxdrostat在BaxHTN III期试验中达到了主要和全部次要终点,在难控制高血压患者中实现了显著且持久的血压降低。试验结果显示,与安慰剂相比,难控制高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量(2毫克和1毫克)治疗12周时,患者平均坐位收缩压(SBP)均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。试验中,Baxdrostat也达到了所有确认性次要终点。其中,Baxdrostat 2毫克剂量组展现出了持久的长期降压效果。2毫克和1毫克剂量组均实现了更显著的舒张压降低,且患者收缩压lt;130mmHg的达标率较安慰剂组提升近三倍。此外,Baxdrostat总体耐受性良好,未发现意料之外的安全问题。
资料显示,Baxdrostat是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂,靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一。目前,该药正在全球范围内开展临床试验,累计入组患者超过20,000人,试验包括作为单药疗法治疗高血压和原发性醛固酮增多症,及与达格列净联用治疗慢性肾脏病和高血压,以及高血压患者预防心力衰竭。
BaxHTN III期试验首席研究者、伦敦大学学院医学系主任Bryan Williams博士表示:“BaxHTN III期临床试验结果令人振奋,经安慰剂校正后,Baxdrostat实现了近10mmHg的收缩压降低,这一降幅有望显著降低心脏病发作、卒中、心力衰竭和肾脏疾病的风险。这些研究数据表明,醛固酮在难控制高血压中的作用比过去所认知的更为重要,凸显了Baxdrostat创新作用机制的重要性及其潜在影响力,有望惠及数百万虽已接受多种治疗、但血压仍然难以控制的高血压患者。”
据悉,Baxdrostat有望于2026年上半年率先在美欧获批,成为全球首个上市的醛固酮合成酶抑制剂降压药。
高盛在研报中表示,Baxdrostat的BaxHTN III期试验数据对阿斯利康构成明显利好,其疗效符合该行此前预期。该行补充称,基于与行业人士的交流,Baxdrostat的疗效很可能引发医生群体的显著兴趣。
高盛提到了制药公司Mineralys Therapeutics也在研发的降压药Lorundrostat。该行指出,相比Lorundrostat在Launch-HTN试验中的数据,Baxdrostat在平均坐位收缩压较基线降幅方面的数据稍逊一筹。数据显示,在治疗第12周时,Baxdrostat 2毫克剂量组平均坐位收缩压较基线经安慰剂校正后的降幅为9.8mmHg。而在治疗第12周时,Lorundrostat(50mg)组患者平均坐位收缩压较基线经安慰剂校正后的降幅为11.7mmHg(plt;0.0001)。
不过,高盛强调,考虑到跨试验对比的局限性以及基线特征差异,该行认为两药的疗效差距有限。与此同时,该行依然看好Baxdrostat的竞争地位,主要基于其整体临床表现,包括令人印象深刻的24小时与夜间血压控制数据、以及可控的副作用。
Baxdrostat在BaxHTN III期临床试验结果已同步发表于《新英格兰医学杂志》。有评论指出,Baxdrostat需要更多数据来支持疗效的持久性。在高盛看来,这意味着该新疗法在商业化过程中仍面临挑战,需要大量的医生教育与补充性临床数据,而阿斯利康在这方面具备良好执行力。
总体而言,鉴于Baxdrostat在BaxHTN III期临床试验结果强劲,高盛继续将其视为阿斯利康CVRM业务的长期关键驱动因素。该行认为,考虑到可能更早上市、给药简便、潜在更长作用时间(需试验证实)、以及可比的安全性和疗效,Baxdrostat在潜在关键竞争对手Lorundrostat面前处于有利位置。
此外,高盛认为,Baxdrostat在BaxHTN III期临床试验中的数据应当支持阿斯利康对该药物的联合用药策略。除与Farxiga的联合项目外,该行也关注其与CVRM管线其他资产的潜在组合,例如口服GLP-1的联合,特别是该药物在BaxHTN III期试验中对高BMI患者展现出强劲疗效信号,以及醛固酮症与肥胖间的重叠。在该行看来,该数据将进一步增强市场对Baxdrostat前景和数十亿美元销售潜力的信心,也将帮助阿斯利康迈向2030年800亿美元收入的目标。
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